【AVT】2020年艾偉拓原輔料產品注冊情況一覽

來源: 艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司   2020-7-14   訪問量:580評論(0)

制劑離不開輔料,10多年來AVT一直致力于進口高端注射級輔料的引進,踐行“以我產品品質,保您制劑優勢”之初心,不斷豐富產品庫及技術服務。本期給您帶來艾偉拓2020年原輔料產品注冊的最新情況。
截至2020年,我們已擁有21個注冊登記產品,其中3個原料產品、18個輔料產品,讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已登錄產品情況整理如下:


品種名稱(均為供注射用)

DMF號

登記號

用途

玻璃酸鈉(HA-SHL)

33346

Y20180000263

骨關節注射液,手術粘彈劑

玻璃酸鈉(HA-AML)

30316

Y20180000169

玻璃酸鈉滴眼液等

玻璃酸鈉(HA-AM)

14727

Y20190009269 (A)

骨關節注射液,滴眼液

蛋黃卵磷脂(PL-100M)

15449

F20190001254 (A)

乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳

蛋黃卵磷脂(PC-98T)

7659

F20170000623 (A)

前列地爾注射液專用乳化劑

1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿

25330

F20170000006

溫敏脂質體膜成分

膽固醇(供注射用)

24780

F20170000106 (A)

脂質體膜成分,已過關聯審評

蛋黃磷脂酰甘油

8997

F20170000042

維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等

二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)

19820

F20180000192

外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分

培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

25329

F2017000595

長循環脂質體

氫化大豆磷脂酰膽堿

27072

F20170000148

鹽酸多柔比星脂質體等

二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)

6252

F20180000837

柔紅霉素脂質體,伊立替康脂質體,復方脂質體,脂質體微泡造影劑等

二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)

19577

F20180000839

布比卡因多囊脂質體

二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)

32797

F20180000838

布比卡因脂質體

三辛酸甘油酯(供注射用)

22815

F20180000840

布比卡因脂質體

二硬脂酰磷脂酰甘油

9015

F20190000439

兩性霉素B脂質體等

二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿

9005

暫無登記計劃

脂質體

DOPC

28883

F20190000371

脂質體膜成分

POPG

19821

暫無登記計劃

乳化劑、肺表面活性劑

DOPE

28884

暫無登記計劃

脂質體

油酸(供注射用)

/

F20190001047 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

油酸鈉

/

F20190001608 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

海藻糖(供注射用)(無菌)

034401

F20190000452

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

甘油

/

F20170000492

注射劑滲透壓調節劑

蔗糖(供注射用)

即將登陸

F20200000093

生物制劑凍干保護劑,蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑,調節滲透壓等

 

更多資訊,歡迎來電垂詢:400-6262 623!




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